口服利伐沙班治疗症状性静脉血栓栓塞

急性的静脉栓塞(诸如深静脉血栓(Deep Vein Thrombosis, DVT)或肺栓塞(PE))是临床上很常见的现象,但一直是医生们面临的一个大难题,还常常与严重的医疗事故相关。因此也得到了越来越多的重视。为什么这个问题一直无法得到很好的解决呢,一方面其先期症状往往不明显,而突发情况往往又是诸如肺动脉栓塞等严重问题,死亡率很高;而另一方面,虽然静脉血栓早期治疗效果显著,但长期发生在栓塞的几率很高,1年内的发生率就达到了5-10%。

目前标准的治疗方案还是初始静脉肝素(常用的还是低分子肝素,如伊诺肝素等),并持续口服维生素K拮抗剂(香豆类药物,最常用的是华法令)。但这种治疗方案在临床上一直存在着问题,至少我见过的大夫一想到要给病人用华法令,就会觉得很头疼。因为华法令这个东东,吃起来特别的麻烦。一是服药一定要规律,要完完全全的规律,不能有任何一天的间断;二是要不断的抽血,反反复复检验一个叫做INR的指标。因为如果不这么做,有可能就会给病人带来灾难性的出血性事故。除此之外,这一类药物还容易受到其他药物或食物的相互作用。正是由于种种的限制,使得华法令对于解决院外或门诊患者问题上,面临着诸多困难。

而本期《新英格兰》的主角无疑是Xa因子抑制剂了。本篇论文也是针对一种Xa因子抑制剂——利伐沙班(Rivaroxaban)展开的研究。这一类药物最大的优势,就在于不需要实验室的监测,并有着较少的药物或食物相互作用。同时,这种治疗方案下,患者也只需要服用单一的一种药物就可以了。

也许看到这里,你还在奇怪,为什么标题上说“爱因斯坦,你说哪种好”呢?哈哈,因为针对利伐沙班的这一系列临床研究项目的名字就叫做EINSTEIN(ClinicalTrials.org地址)!之中包含三个独立的随机对照试验,而本文介绍的正是其中第一项与第三项试验的结果。

两项研究分别入组了3449与602位患者,主要评价终点是出血事件的发生率。第一项是针对利伐沙班治疗急性DVT的研究,将被试分为两组,分别给予利伐沙班以及伊诺肝素+维生素K拮抗剂。结果证明利伐沙班组出现不良事件的数量少于另一组(36比51,p<0.001)。而第二项则是针对后续治疗的研究,入组均为接受了6-12个月静脉血栓治疗的患者,将其分为利伐沙班组与安慰剂对照组,结果发现,利伐沙班有着明显的优势,事件发生率分别为1.3%与7.1%,p<0.001。

研究的结果可以看出,利伐沙班提供了一种更为便捷的治疗静脉血栓的方案,并能够提高患者的预后质量。当然了,EINSTEIN研究的第二部分尚在进行之中。而这一药物未来的广泛应用,也尚需要更多的临床证据给予支持。

来源:《新英格兰医学杂志》2010-12-23  原始论文
Oral Rivaroxaban for Symptomatic Venous Thromboembolism. The EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010; 363:2499-2510December 23, 2010