针对不同分期的前列腺癌,究竟哪一种治疗方法更有效,一直是泌尿外科研究的热点。本文介绍的是一项关于早期前列腺癌治疗方法的研究的最新结果,本研究始于1989年,比较了根治性前列腺癌切除术与观察等待两种方案对患者长期预后的影响,肯定了前者在早期前列腺癌治疗中的意义和作用。
在欧美地区,前列腺癌是困扰男性健康的重大问题;而在中国,前列腺癌的发病率也呈大幅上升的趋势。随着检查手段的进步,前列腺癌已经可以做到“早诊断”,那么,要不要“早治疗”以及如何治疗就成为了医生需要回答的主要问题。本文介绍了由北欧多国合作进行的“斯堪的纳维亚前列腺癌随机分组研究4号”(Randomized Scandinavian Prostate Cancer Group Study Number 4,SPCG-4)的最新结果,对比了根治性前列腺癌切除术和观察等待两种方案对早期前列腺癌患者长期预后的影响。该研究抽取了1989至1999十年共695名早期前列腺癌的患者,随机分为两组,分别进行根治切除或观察等待。其对9年预后影响的相关结果已于2008年发表,本文则介绍了15年预后情况的统计结果。
入选患者要求小于75岁且预期寿命大于10年,肿瘤处于T1b、T1c及T2期,肿瘤细胞高或中分化,PSA在50ng/ml以下。根治组和观察组分别有347及348名患者,比较的指标包括各组总死亡率、前列腺癌所致死亡率(复发或癌症进展)及远处转移率(骨转移及骨盆外软组织转移)。
结果显示,根治手术明显改善了患者的预后:①根治术组的总死亡率为46.1%,观察组为52.7% (P = 0.007);②根治术组死于前列腺癌复发者占14.6%,观察组死于癌症进展者占20.7%,根治术的相对风险(RR)为0.62(95%CI 0.44~0.87);③根治术组共有21.7%的患者发现远处转移,观察组则为33.4%(P<0.001)。
研究人员对一些影响疾病预后的因素进行了分层分析。结果表明,不同的PSA水平(以10ng/ml划分)及Gleason评分(以7划分)并不影响根治切除术的效果,而年龄则是影响预后的一个重要因素。对于65岁以下的患者,根治切除的死亡率及转移率较观察等待可减少48~53%;但对于65岁及以上的患者,两者间并无明显的差异。研究还重点关注了低风险患者(PSA<10ng/ml且Gleason评分<7,与现有筛查标准有差异)的预后情况,发现根治术改善预后的效果明显。另外,如果肿瘤突破了前列腺包膜,其死于前列腺癌的风险会增加6倍。
这样看来,对早期前列腺癌的治疗方法的选择似乎不成问题,特别是对于65岁以下的患者。麻省总院的Matthew R. Smith在评论上述研究时也认为相比于观察等待,手术切除无疑会取得更好的疗效。但是,现在的情况已经不是简单的“二选一”,放疗、抗雄药物都已经成为重要的治疗手段。SPCG-4研究中,两个对照组有部分患者接受了放射治疗和抗雄治疗,其对研究结果的影响还有待分析。现在还没有针对根治切除术与放射治疗效果的对照研究,因此,切还是不切,仍然是个问题。
来源:《新英格兰医学杂志》2011-5-5 原始论文&评论
Radical Prostatectomy versus Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Anna Bill-Axelson et, al., NEJM 364;18 1708-1717
Effective Treatment for Early-Stage Prostate Cancer —Possible, Necessary, or Both? Matthew R. Smith, NEJM 364;18 1770-1772