春天万物复苏充满生机,同样也伴随着哮喘症状发作及加重的高发。人源化单克隆抗Ig-E抗体Omalizumab则被证明可以显著降低儿童中哮喘症状的持续时间并缓解其季节性高发特性。
阳春三月,天气逐渐转暖,春风夹带着稍许寒意,为我们提前带来了久违的春之气息。但并不是每个人都张开手臂,迎接春天的到来,因为对于长期居住在城市里的一些孩子来说,春天早已成为哮喘发作的代名词。有没有什么方法可以帮助他们减少哮喘发作,真正享受春天的美好呢?本期NEJM为孩子们带来了可以帮他们实现这一美好愿望的天使!
Omalizumab就是这位天使的名字,来到中国,他也有了一个入乡随俗的名字—-乐无喘(Xolair)。这是一种人源化单克隆抗IgE抗体,由于其无法避免生物制品售价昂贵的通病,因此被批准用于治疗成人及青少年(12岁及以上)中度至重度的持续性哮喘,尤其是大剂量吸入性皮质激素无效时。那么孩子们适用吗?
Busse博士及其团队在城市中419名患有长期哮喘的儿童、青少年及年轻成人中(其中73%的受试者患有中度至中度哮喘)进行了一项随机双盲平行试验,比较遵循指南推荐方法治疗的同时,加用Omalizumab或安慰剂之间的疗效差异,以评价Omalizumab的疗效。
结果相当令人振奋。相对于安慰剂,Omalizumab可以显著降低哮喘症状持续时间(从每两周1.96天下降至1.48天,下降了24.5%),以及症状加重恶化的发生率(从48.8%下降至30.3%),并显著降低吸入性皮质激素及长效β受体激动剂的用量,即可达到同样的症状控制的效果。研究者特别注意到,在对蟑螂过敏原过敏并接触到蟑螂过敏原的人群中,Omalizumab的症状改善效果尤为明显,不仅将每两周症状发作时间减少了1.1天(非过敏或未接触人群仅为0.4天),还显著减少了皮质激素的用量及哮喘症状加重恶化的发生率。
除此之外,Omalizumab对缓解哮喘季节性症状发作及加重恶化高峰也有办法。安慰剂组中,患者夏季症状加重恶化率为4.6%,而春秋季分别为9.0%和8.1%,上升了近两倍,进一步验证了哮喘春秋季高发的结论。而在Omalizumab组中,各季哮喘发病率几无差异(春夏秋分别为4.2%、3.3%、4.3%)。这意味着,对于常年受困于哮喘症状的人来说,万物复苏充满生机的春天不再是烦恼!
来源:《新英格兰医学杂志》2011-3-17 原始论文
Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children. Busse WW, Morgan W, Gergen PJ, et al. N Engl J Med, 2011; 364: 1005-1015.