摘要：抗生素是否应当早期应用于儿童中耳炎的治疗？对这个问题，纷争由来已久。本期原始论文通过对319名6-35个月儿童的临床研究，对比抗生素组（阿莫西林-克拉维酸联合用药）和安慰剂组的疗效发现，抗生素在临床有效性上大大优于安慰剂组，同时能控制病情进展，避免严重并发症的发生。然而，由于中耳炎一定程度上的自限性和个体差异性存在，究竟哪类患了中耳炎的孩子应该早期服用抗生素，还有待进一步研究。
中耳炎，妇孺皆知的小疾病，然而针对它的治疗却仍存在争议。在某种程度上，这类疾病具有自限性，即不使用药物治疗也能痊愈（小编貌似曾经也有过中耳炎的类似经历，过了几天不知怎么得就好了…）。那么抗生素的使用是否利大于弊，这个问题一直存在争议。早在上世纪八十年代，Lancet上就发表过一篇文章研究这个问题，试验结果显示使用抗生素只能稍微缩短耳朵流脓和耳痛的时间，与不使用抗生素相比不存在显著优势，因此文章作者推荐对于儿童中耳炎，先观察三天再说，情况没有好转或发生了乳突炎等并发症时再使用抗生素。这个建议被对抗生素心存疑惑的人们所接受。
本期原始论文 A Placebo-Controlled Trial of Antimicrobial Treatment for Acute Otitis Media 则通过更加严谨科学的研究方法，对这个问题再次进行挖掘。与以往类似试验相比，它对研究对象设立了更为严格的中耳炎诊断标准，并运用综合指标评估了治疗有效性。
该试验入选319名6-35个月的儿童，分成抗生素组（161名）和安慰剂组（158名），抗生素组给予阿莫西林-克拉维酸联合治疗，结果发现抗生素组的治疗失效率为18.6%（试验规定了六条失效标准，包括：第三天随诊整体状况未有好转，任何时候患儿病情恶化，第八天疗程结束时耳镜检查未见好转，任何时候发生的耳膜穿孔，严重并发感染，其他任何原因导致的无法继续用药等。详情见原文），对比安慰剂组的44.9%有显著差异，并且这种差异在随诊第3天就已经显现。同时抗生素组将患儿整体的治疗失效时间推迟了62%，并将需要急救治疗的风险降低了81%。由此证明，抗生素对儿童中耳炎具有显著疗效，应当推荐。不过，作者同时也指出，在安慰剂组有1/2的患儿“治疗有效”（即不满足上面提到的临床失效标准），这说明并不是所有患中耳炎的孩子都需要抗生素治疗。但是谁也不清楚哪个孩子在得中耳炎后需要吃药，因此，抗生素的适应症还需要进一步研究。
本篇论文与本期另一篇论文（Treatment of Acute Otitis Media in Children under 2 Years of Age）分别从不同角度对抗生素在儿童中耳炎治疗中的有效性进行了研究，这些研究的严谨科学受到来自波士顿大学医学院（Boston University School of Medicine）Jerome O. Klein, M.D.的认可，他在本期社论“Is Acute Otitis Media a treatable Disease?” 中对两篇文章作出点评。该社论还带我们回顾了一下针对儿童中耳炎使用抗生素由来已久的纷争，并阐述了他对八十年代那次试验与这两次试验产生不同结果的理解。
来源：
1《新英格兰医学杂志》2011-1-13 原始论文
A Placebo-Controlled Trial of Antimicrobial Treatment for Acute Otitis Media. Alejandro Hoberman, M.D., Jack L. Paradise, M.D., Howard E. Rockette, Ph.D. et al. N Engl J Med 2011; 364:105-115January 13, 2011
2《新英格兰医学杂志》2011-1-13 社论
Is Acute Otitis Media a Treatable Disease? Jerome O. Klein, M.D. N Engl J Med 2011; 364:168-169January 13, 2011
3 《柳叶刀》
Therapy of acute otitis media: myringotomy, antibiotics, or neither? A double-blind study in children. van Buchem FL, Dunk JH, van’t Hof MA. Lancet. 1981 Oct 24;2(8252):883-7.